IT质量管理系统专家(马卡蒂)

Stefanini North America and APAC

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远程工作3-5年工作经验本科全职
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工作开放国家菲律宾

语言要求英语

此远程作业对特定国家的候选人开放。请确认您是否想要继续,尽管有可能的位置限制

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一般期望

IT QS & CSV专家将支持内部团队,协助维护和监控IT质量管理流程和IT系统。该角色提供数据和支持,以检查全球范围内法律、监管和企业政策的合规性,以及为全球使用的系统提供支持。

描述

支持IT QS & CSV任务,以协助维持全球质量IT功能内高效且有效的共同IT法规和IT质量管理流程/系统。提供数据和支持,以确保IT CSV符合法律和监管要求以及适用的企业合规政策,在全球/区域IT功能的计算机化系统中(例如,云原生计算、职务分离)。协助全球/区域IT功能的整体质量监督和CAPA跟踪。

职责与责任

IT计算机化系统验证:

  • 支持与IT基础设施资格和全球/区域IT功能中应用系统的验证相关的SLC活动(例如,变更控制、风险评估、测试等)。
  • 协助确保遵循法律和监管要求以及工业标准(例如,GAMP5)进行合规性。
  • 提供支持或数据用于合规培训(GxP),确保IT人员的意识和沟通。

IT QS&CSV咨询

  • 提供有效的技术咨询,以支持验证/资格活动。
  • 协助实施和监控与质量相关的IT流程(例如,在实施新系统/服务期间)。
  • 提供数据或报告以支持IT相关的内部/外部审计/自我检查。
  • 协助对落实协议纠正措施进行技术跟进。

职位要求

要求

经验

  • 2-3年的应用系统和/或IT基础设施系统开发和/或运营支持的实际经验。
  • 2-3年在全球商业环境中工作的经验。

技术技能

  • 信息技术的知识。
  • 遵循流程并生成良好文档的能力。
  • 计算机科学或相关领域的副学士学位(和/或证书)。
  • 对受监管环境的知识(例如,GxP、审计)。
  • 对质量管理系统(例如,GAMP)和IT标准(例如,ITIL)的知识。
  • 流利的英语书面和口头表达(必需)。有额外语言技能者优先(例如,中文、日文)。

软技能

  • 团队合作
  • 建立共识的能力
  • 强烈的学习动机
  • 支持的态度、灵活性以及帮助实现目标的决心。

职位要求

请参阅职位描述。

沟通解决问题适应能力时间管理团队合作关注细节批判性思维组织能力创造力客户服务
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Boss

HR ManagerStefanini North America and APAC

发布于 30 April 2025

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